日期：2026-02-08 09:20:36
格隆汇7月2日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦药品和保健产品管理局（FederalAgencyForMedicinesAndHealthProducts）就HLX11（重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液，即帕妥珠单抗注射液）、HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，即地舒单抗生物注射液）所涉生产设施颁发的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》（即《药品GMP证书》）。本次GMP认证所涉生产设施包括（1）HLX11原液生产东线、制剂生产线及包装生产线，及（2）HLX14原液生产东线、制剂二号线、制剂三号线及包装生产线。
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